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연구의 윤리적 승인의 필요성

카콜리 마줌더 | 2015년6월16일 | 조회수 27,007
연구의 윤리적 승인의 필요성

사례: 개발도상국의 저자가 에디티지에 연락을 해왔습니다. 저자는 보건 분야의 논문을 집필했는데, 논문은 다양한 종류의 간호에 따른 환자들의 반응에 기반하며 의료적인 개입은 다루지 않는 관찰연구(observational study)였습니다. 저자는 환자들로부터 사전 서면 동의서를 받았고 환자의 신원은 논문에서 밝히지 않았습니다. 그러나, 논문은 최초 검토에서 윤리위원회나 기관 내 심사위원회(IRB)의 승인을 받지 않았다는 점 때문에 저널 측의 최초 검토에서 거절되었습니다. 저자가 거주하며 연구를 수행한 국가에서는 관찰 연구에 윤리위원회의 승인이 필요하지 않았지만, 저자가 논문을 출판하고자 하는 국제 저널에서는 윤리 승인이 필수였습니다.  

조치: 에디티지에서는 이 연구에 윤리위원회 승인이 필요 없음을 알리는 진술서를 근거자료와 함께 제출하기를 권했습니다. 근거자료는 해당 국가가 준수하는 가이드라인의 사본일 수도 있고, 문제의 논문에 윤리위원회 승인이 필요하지 않음을 알리는 IRB 측의 레터일 수도 있습니다. 이때 해당 연구가 헬싱키 선언의 윤리 원칙을 준수하여 수행되었음을 언급해도 좋습니다. 또, 에디티지는 저자에게 논문을 투고할 때 이러한 진술서를 함께 제출하기를 권했습니다. 저자는 이런 절차를 잘 몰랐기 때문에 에디티지의 조언에 감사를 표했습니다. 저자는 자신이 거주하는 국가의 IRB에서 자신의 진술을 뒷받침할 수 있는 레터를 받아왔습니다. 에디티지는 저자를 도와 진술서를 작성하고, 또 해당 국가의 국내 가이드라인에 대한 링크도 첨부했습니다. 저자가 필요한 서류와 함께 논문을 제출하자, 편집자는 만족하고 논문에 피어 리뷰 결정을 내렸습니다.

요약: 의학과 보건 분야의 국제 저널 대부분은 살아 있는 인간을 대상으로 한 실험에 윤리 승인 진술서를 첨부하도록 하고 있습니다. 연구를 시작하기 전에 윤리위원회나 기관 내 심사위원회(IRB)의 승인을 받아야 합니다. 이때 IRB의 기능은 실험 대상자로서의 인간 참여자 보호를 보장하는 것입니다.     

연구 프로토콜에 따라, 출판된 모든 연구는 이 연구에 대한 윤리적 승인을 받았음을 표기해야 합니다. 그러나 국가마다 윤리적 승인의 규정이 달라 문제가 발생할 수 있습니다. 이런 문제 때문에 특정 국가에서 국제 저널에 논문을 출판하기가 어려울 수 있습니다. 이런 문제를 염두에 두고, 연구자들이 리뷰 과정에서 불이익을 받지 않도록 윤리적 리뷰에 대한 공통 접근방식을 마련할 가능성에 대해 COPE 포럼에서 토론이 이루어지기도 했습니다. 공식적인 윤리적 검토위원회 승인을 받기 어려운 상황에서 편집자는 연구 참여자들의 사전 서면 동의가 이루어졌고 논문 상에 윤리적 이슈가 없는 경우에 윤리적 승인 없이 출판을 고려할 수 있습니다. 그러나 이런 경우 투명성을 높이기 위해서 특정한 이유로 윤리적 승인이 이루어지지 못했음을 알리는 주석을 출판된 논문에 첨부하는 것이 권장됩니다.

출판사와 저널 측은 저자들에게 과학 연구의 윤리적 규정에 대한 인식을 드높여서, 윤리적 문제로 인해 출판에 불이익을 받는 일이 없도록 해야 할 것입니다. 

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