저널 지침에 따라, 환자 모집 전에 (2016년 모집 시작) 임상 시험을 등록해야 한다는 사실을 논문 집필을 끝마치고 나서야 알게 되었습니다. 저널이 제시한 요건은 논문에서 다루는 임상 시험을 공공 임상 시험 레지스트리에 등록하고 초록 끝에 등록 번호를 제시하는 것이었습니다. 저처럼 환자 모집 전에 연구를 등록하지 않은 경우엔 어떻게 해야 하나요? 편집자에게 이메일을 보내 이 사실을 알리고 논문을 제출해도 될까요, 아니면 2018년에 시험을 등록하고 등록 번호를 제출 전에 추가하는 것이 좋을까요?

안녕하세요? 최근 의학연구에서 임상시험의 프로토콜 뿐 아니라 체계적 문헌고찰의 프로토콜을 논문으로 발표하는 경우가 많은데요. SR의 프로토콜 논문만 발표되어 있고, 연구를 수행한 결과에 대한 논문이 발표되지 않은 경우 해당 주제와 유사한 주제로 SR을 시행한 논문을 발표하는 것이 가능할지 윤리적인 문제 등이 없을지 궁금합니다.

모든 임상시험의 기초는 임상 프로토콜입니다. 이는 연구의 필수적인 요소를 구체적으로 설명하는 중요한 문서로, 임상시험을 시작하기 전에 명확하고 양질의 임상시험 프로토콜을 디자인하는 것은 필수적입니다.

해외에서 만들어진 평가 척도를 임상 연구에 이용하여 특정 치료법의 효과를 조사하였습니다. 평가 척도를 사용할 때 이용 계약서를 제출하라고 해서 평가 척도 제작자와 직접 연락하여 비용을 지급하고 계약서에 서명했습니다. 이 연구가 출판되고 난 뒤에 평가 척도 제작자로부터 제가 평가 척도를 사용한 방법이 저작권 계약서에 어긋난다는 연락을 받았습니다. 계약서를 다시 살펴보니 실제로 계약을 위반한 점이 있었습니다. 특히, 1) 사용 기한이 1년이었으나 2개월을 초과하였고, 2) 평가 척도의 저작권 보호에 관한 고지사항이 연구 결과와 감사의 말 섹션에 포함되지 않았으며, 3) 제작자로부터 요구된 참고 문헌이 인용되지 않았습니다. 문제 해결을 위해 제작자가 두 가지 선택권을 제시하였는데, 첫 번째는 제작자들을 해외에서 초청하여 우리 연구에 언급된 모든 기관을 위해 평가 척도 사용법을 강의할 수 있는 자리를 마련하는 것이고,  다른 하나는 저널에 요청하여 이미 출판된 논문을 수정하는 방안입니다....